SARS-CoV-2 / इन्फ्लूएंजा वायरस A/ इन्फ्लूएंजा वायरस B एंटीजन परीक्षण किट IVD रैपिड टेस्ट स्ट्रिप

                                   SARS-CoV-2 / इन्फ्लूएंजा वायरस A/ इन्फ्लूएंजा वायरस B एंटीजन परीक्षण किट

[उत्पाद का नाम]

SARS-CoV-2 / इन्फ्लूएंजा वायरस A/ इन्फ्लूएंजा वायरस B एंटीजन परीक्षण किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी)

[पैकेज विनिर्देश]

1 परीक्षण/किट, 25 परीक्षण/किट, 50 परीक्षण/किट, 100 परीक्षण/किट

[प्रयोजित उपयोग]

इस उत्पाद का उपयोग मानव नाक में SARS-CoV-2 एंटीजन / इन्फ्लूएंजा ए वायरस एंटीजन / इन्फ्लूएंजा बी वायरस (FluA/FluB) एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।गर्दनस्वाब या मौखिक गले के स्वाब।

यह केवल पेशेवर इन विट्रो निदान के लिए है, व्यक्तिगत उपयोग के लिए नहीं।एक सकारात्मक परीक्षण परिणाम की पुष्टि की आवश्यकता होती है, और एक नकारात्मक परीक्षण परिणाम संक्रमण की संभावना को बाहर नहीं कर सकता है।

किट और परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं।यह अनुशंसा की जाती है कि रोगियों की नैदानिक प्रकटीकरणों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षाओं को एक व्यापक विश्लेषण के लिए संयोजित किया जाए।.

किट SARS-CoV और SARS-CoV-2 के बीच अंतर नहीं कर सकता है।

[परीक्षण सिद्धांत]

इन्फ्लूएंजा ए/बी (फ्लूए/फ्लूबी) वायरस एंटीजन टेस्ट कार्डगोद लेता हैलेटेक्स इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी तकनीक, spraying latex microsphere labeled influenza A virus (hereinafter referred to as "FluA") monoclonal antibody and influenza B virus (hereinafter referred to as " FluB") monoclonal antibody and single C polypeptide-labeled antibody on the binding padनाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली को दो परीक्षण लाइनों (ए लाइन और बी लाइन) और एक गुणवत्ता नियंत्रण लाइन (सी लाइन) से लेपित किया जाता है। एक लाइन को फ्लूए वायरस एंटीजन का पता लगाने के लिए फ्लूए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी से लेपित किया जाता है।बी लाइन को फ्लूबी वायरस एंटीजन का पता लगाने के लिए फ्लूबी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ लेपित किया जाता है; सी लाइन को एक एकल सी पॉलीपेप्टाइड लेपित एंटीबॉडी से लेपित किया जाता है। जब परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में परीक्षण नमूना की उचित मात्रा जोड़ी जाती है,नमूना केशिका क्रिया के तहत परीक्षण कार्ड के साथ आगे बढ़ेगायदि नमूना में FluA एंटीजन होता है, तो एंटीजन लेटेक्स माइक्रोस्फीयर से बंधेगा, जिसे FluA मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कहा जाता है।और प्रतिरक्षा परिसर एक जटिल A लाइन पर लेपित FluA मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ बना देगा, एक लाल ए रेखा दिखा, FluA सकारात्मक इंगित करता है। यदि नमूना FluB एंटीजन शामिल है, एंटीजन लेटेक्स माइक्रोस्फीयर FluB मोनोक्लोनल एंटीबॉडी लेबल करने के लिए बंधेगा,और प्रतिरक्षा परिसर बी लाइन पर लेपित फ्लूबी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ एक जटिल का गठन करेगा, एक लाल बी रेखा दिखाता है, जो FluB सकारात्मक दर्शाता है। यदि परीक्षण लाइन A और B रंग नहीं दिखाती है, तो नकारात्मक परिणाम दर्शाता है। परीक्षण कार्ड में एक गुणवत्ता नियंत्रण लाइन C भी होती है,चाहे कोई परीक्षण लाइन हो या नहीं, लाल रंग की गुणवत्ता नियंत्रण रेखा C में रंग दिखना चाहिए। यदि नहीं, तो यह इंगित करता है कि परीक्षण परिणाम अमान्य है और नमूना को फिर से परीक्षण किया जाना चाहिए।SARS-CoV-2 एंटीजन परीक्षण कार्ड लेटेक्स इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी तकनीक को अपनाता है, लिंकिंग पैड पर लेटेक्स माइक्रोस्फीयर के साथ लेबल किए गए SARSCoV-2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी 1 और लेटेक्स माइक्रोस्फीयर के साथ लेबल किए गए एकल C पॉलीपेप्टाइड लेबल किए गए प्रोटीन को स्प्रे करना;नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली पर SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी 2 के साथ लेपित एक परीक्षण लाइन (T लाइन) और एक एकल C पॉलीपेप्टाइड-लेपित एंटीबॉडी के साथ लेपित एक गुणवत्ता नियंत्रण लाइन (C लाइन) हैजब परीक्षण के नमूना छेद में परीक्षण के लिए नमूना की एक उपयुक्त मात्रा जोड़ी जाती है2/8 यदि नमूना में SARS-CoV-2 एंटीजन होता है, तो नमूना कैपिलरी एक्शन के तहत परीक्षण कार्ड के साथ आगे बढ़ेगा।एंटीजन लेटेक्स माइक्रोस्फीयर से बंधेगा जिसे SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी 1 के रूप में चिह्नित किया गया है।, और प्रतिरक्षा परिसर टी लाइन पर लेपित SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी 2 के साथ एक जटिल बनाता है, जिसमें एक लाल टी लाइन दिखाई देती है, जो SARS-CoV-2 एंटीजन पॉजिटिव को इंगित करती है।यदि परीक्षण लाइन T रंग नहीं दिखाता है और नकारात्मक परिणाम दर्शाता है, इसका मतलब है कि नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन नहीं है।

परीक्षण कार्ड भी एक गुणवत्ता नियंत्रण लाइन सी शामिल है, चाहे वहाँ एक परीक्षण लाइन है, लाल गुणवत्ता नियंत्रण लाइन सी रंग दिखाना चाहिए।यह दर्शाता है कि परीक्षण परिणाम अमान्य है और नमूना का पुनः परीक्षण किया जाना चाहिए.